ISO 基本知識介紹

          發(fā)布時間:2025-04-14 點(diǎn)擊:40
          什么是iso
          iso是一個組織的英語簡稱。其全稱是international organization for standardization,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
          iso 宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。
          iso 現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。
          iso的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。
          什么是iso9000
          iso通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱tc)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱sc)共611個,工作組(wg)2022個,特別工作組38個。
          iso的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。iso現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
          iso制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:iso 標(biāo)準(zhǔn)號 [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號] 冒號 發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。但是,“iso9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)iso9000-1:1994的定義:"iso9000族是由iso/tc176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。
          什么叫tc176呢?
          tc176即iso中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會",1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。tc176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
          tc176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是iso8402:1986,名為《質(zhì)量-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,iso又正式發(fā)布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn),與iso8402:1986一起統(tǒng)稱為“iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
          此后,tc176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對前述"iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)"統(tǒng)一作了修改,分別改為iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994、iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994,并把tc176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為"iso9000族"。1995年,tc176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),編號是iso10013:1995。2000年12月15日iso又發(fā)布了2000版的iso9000系列標(biāo)準(zhǔn),把原來的9000族系列標(biāo)準(zhǔn)精簡到如下3個標(biāo)準(zhǔn):
          1. iso9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》;
          2. iso9001:2000《質(zhì)量管理體系——;要求》;
          3. iso9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》。
          什么叫認(rèn)證
          "認(rèn)證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。iso/iec指南2:1986中對"認(rèn)證"的定義是:"由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。"
          舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其質(zhì)量是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做"認(rèn)證"。
          這就是說,第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。
          那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個角色,或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做"認(rèn)證機(jī)構(gòu)"。
          現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):
          1. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
          現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(bsi的前身)首創(chuàng)的。
          在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜,自賣自夸"的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。
          1971年,iso成立了"認(rèn)證委員會"(certico),1985年,易名為"合格評定委員會"(casco),促進(jìn)了各國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度的發(fā)展。
          現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由iso制定的,20%是由iec制定的,20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的,詳見附錄c。
          產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的。
          產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)—"中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會",雖然起步晚,但起點(diǎn)高,發(fā)展快。
          2. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證
          這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。
          1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求,要求承包商"應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量保證體系","應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲存和安裝)中充分保證質(zhì)量",并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)mil-q-9858a《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)mil-i-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制"質(zhì)量保證手冊",并有效實(shí)施。政府要對照文件逐步檢查、評定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。
          隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了質(zhì)量保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)bsi(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展。
          通過三年的實(shí)踐,bsi認(rèn)為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向iso提交了一項(xiàng)建議。iso根據(jù)bsi的建議,當(dāng)年即決定在iso的認(rèn)證委員會的"質(zhì)量保證工作組"的基礎(chǔ)上成立"質(zhì)量保證委員會"。1980年,iso正式批準(zhǔn)成立了"質(zhì)量保證技術(shù)委員會"(即tc176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述"iso9000族"標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。
          自從1987年iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強(qiáng)質(zhì)量管理,適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,申請質(zhì)量體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行iso9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu),認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書,第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。
          一套國際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為"iso9000現(xiàn)象"。


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