編者按:藥品的食用與我們的健康息息相關,但是有統(tǒng)計顯示,在美國只有不到10%的醫(yī)生會對藥品的標簽與說明進行詳細的解讀,這也就直接影響到醫(yī)生藥品處方的安全性。為了改變這一現(xiàn)象,美國fda最近對美國的藥品標簽規(guī)定做了一次重大的修改,以增強標簽的實用價值。
美國fda對藥品標簽規(guī)定進行了5年多的評審之后,作出了25年以來最重大的修改。新藥品標簽規(guī)則規(guī)定標簽中要清晰地闡述處方藥的各種信息,并在醒目處特設區(qū)域介紹藥品的重要信息。而引起的相關信息,這種新規(guī)定將有可能使藥品的廣告風格發(fā)生重大的改變,并可能為制藥公司提供某些責任保護。
旨在減少可避免的用藥失誤
美國fda代理局長安德魯·馮·埃森巴赫在新聞發(fā)布會上宣布處方藥標簽新規(guī)定時說,避免發(fā)生可預防的用藥失誤是一個重大課題,新藥品標簽朝著這一目標邁出了重要的一步。
研究顯示,美國每年大約有30萬人因為醫(yī)療差錯而受到傷害,有將近10萬人因此而死亡。開方錯誤是其中的一個主要原因。
還有研究顯示,在每10個醫(yī)生當中只有不到1人會在日常工作中閱讀藥品標簽。即使醫(yī)生確實閱讀了藥品標簽,他們一般都知之甚少。美國fda雖然在過去對藥品標簽進行過修改,但卻并沒有能夠制止醫(yī)生們出現(xiàn)危險的開方習慣。
曼哈頓地區(qū)腸胃科醫(yī)生查爾斯?格森說:“我認為,現(xiàn)在的藥品標簽真的很混亂。支離破碎的信息不少,但要找到你需要的信息卻不容易。”
美國fda副局長珍妮特伍德庫克說,藥品標簽混亂有幾個原因。首先,對產品責任和營銷的擔憂已經逐漸使標簽編寫者不再把對醫(yī)生的教育作為一個關注焦點。其次,與二、三十年前相比,醫(yī)療界現(xiàn)在對藥物如何在人體內起作用有了
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