可變數(shù)據(jù)印刷的生產(chǎn)管理可以分為印前管理、印中管理以及印后管理3個(gè)方面,在此,筆者以藥品包裝的可變數(shù)據(jù)印刷為例,談?wù)勛约旱目捶ā?br>
印前管理
在對(duì)藥品包裝賦碼前,要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化管理,防止出現(xiàn)用錯(cuò)數(shù)據(jù)、重復(fù)使用數(shù)據(jù)等造成印品報(bào)廢的現(xiàn)象。避免此現(xiàn)象的有效辦法即建立數(shù)據(jù)管理體系,以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)流程的可溯性管理,這也與質(zhì)量管理體系相吻合。
此外,了解一些可變數(shù)據(jù)的命名規(guī)則,也可以防止在數(shù)據(jù)傳輸和使用過程中混用數(shù)據(jù)。以藥品電子監(jiān)管碼為例,其使用20位進(jìn)行編碼,其中前7位(產(chǎn)品資源碼)包含企業(yè)信息、藥品名稱、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格等信息,可應(yīng)用于物流、零售結(jié)算環(huán)節(jié)的使用,8到16位是單件序列位,最后4位是校驗(yàn)位,校驗(yàn)位由特殊加密算法生成,圖1為某藥品電子監(jiān)管碼。從藥品電子監(jiān)管網(wǎng)中下載的藥監(jiān)碼文件,其命名規(guī)則為“藥品通用名_申請(qǐng)單號(hào)_碼開始序列號(hào)(20位藥監(jiān)碼的前16位)-文件序號(hào)(3位數(shù)字)_包裝規(guī)格_包裝級(jí)別”。例如,表1中所示的數(shù)據(jù)文件名為“復(fù)方苦參注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1.txt”,其中“復(fù)方苦參注射液”為藥品通用名,“20090813-1”為申請(qǐng)單號(hào),“8200008400050520”為碼開始序列號(hào),“000”為文件序號(hào),“盒5瓶”為包裝規(guī)格,“1”為包裝級(jí)別(包裝級(jí)別中,1為最小包裝)。
印中管理
在數(shù)據(jù)傳輸過程中,切記不能將數(shù)據(jù)壓縮后再傳輸,一定要保留數(shù)據(jù)的原始格式,以防止因數(shù)據(jù)壓縮而損壞文件,從而改變了數(shù)據(jù)的原始數(shù)列。雖然因壓縮文件而損壞文件的概率很小,但一旦發(fā)生,帶來的損失則是不可估量的。此外,數(shù)據(jù)管理的保密工作必須貫穿于整個(gè)印刷環(huán)節(jié),例如,數(shù)據(jù)傳輸最好使用ftp或u盤進(jìn)行傳輸,并設(shè)置密碼,切不可圖省事,直接通過qq等傳輸工具傳輸。此外,在進(jìn)行賦碼之前,也要做好數(shù)據(jù)使用記錄,以便于可溯性管理。
賦碼過程中,應(yīng)將車間溫度控制在22℃左右,濕度控制在65%左右。賦碼過程中,需要特別注意的印刷弊病包括條碼出現(xiàn)掉線、糊碼等。需要注意的是,一般印刷機(jī)的速度遠(yuǎn)大于賦碼設(shè)備的速度,所以在聯(lián)版時(shí)應(yīng)盡量減少輸紙步距,不能只考慮印刷機(jī)。而且在賦碼過程中,不能單純依靠在線監(jiān)測(cè)設(shè)備來控制賦碼質(zhì)量,應(yīng)加強(qiáng)人工巡檢,這是因?yàn)橘x碼效果受紙張?zhí)匦缘挠绊懞艽螅垙埖暮康戎笜?biāo)又很容易發(fā)生變化,所以質(zhì)檢人員應(yīng)在收紙部以大于膠印生產(chǎn)的抽樣率進(jìn)行隨機(jī)抽樣,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
印后管理
賦碼完成后,操作人員要對(duì)數(shù)據(jù)的使用情況做進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)(即完善表2中的下半部分內(nèi)容),記錄數(shù)據(jù)的使用情況,如此次數(shù)據(jù)使用量、剩余數(shù)據(jù)量、剩余數(shù)據(jù)起始碼與終止碼等,以備客戶查驗(yàn)或者質(zhì)量追溯。此外,還應(yīng)有專人負(fù)責(zé)將賦碼設(shè)備上的數(shù)據(jù)進(jìn)行物理刪除,只保留原始數(shù)據(jù)。需要注意的是,在數(shù)據(jù)使用之前和數(shù)據(jù)使用完畢之后,應(yīng)由質(zhì)量部人員簽字確認(rèn)。
藥品包裝完成賦碼后,往往還需進(jìn)行上光、覆膜等表面整飾處理,由于不同紙張、甚至同批次紙張的含水量等指標(biāo)都有所差異,因此在批量進(jìn)行上光或覆膜等表面整飾處理之前,一定要進(jìn)行上光或覆膜試驗(yàn),并對(duì)條碼的級(jí)別、識(shí)讀情況及品相等參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)。這樣可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,并做相應(yīng)解決,如上光時(shí)因條碼未徹底干燥而導(dǎo)致糊碼、條碼級(jí)別低等問題,可以提前對(duì)印品進(jìn)行干燥處理;覆膜時(shí)因膜的反射率高導(dǎo)致條碼級(jí)別低等問題,可提前換膜,以防止質(zhì)量事故的發(fā)生。
可變數(shù)據(jù)印刷的生產(chǎn)管理看似很復(fù)雜,但是只要按照質(zhì)量管理體系的原理,有條不紊地進(jìn)行科學(xué)管理,就一定能為其順利生產(chǎn)提供有力保障。
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